FARMAKOLOGINIS BUDRUMAS
Farmakologinis budrumas Lietuvoje, Latvijoje ir Estijoje
Farmakologinis budrumas – tai vaistų saugumo stebėsenos sistema, kurios tikslas yra nustatyti, vertinti, suprasti ir užkirsti kelią nepageidaujamoms reakcijoms ar kitoms su vaistų vartojimu susijusioms problemoms.
UAB Eletis Medica teikia profesionalias farmakologinio budrumo paslaugas Baltijos šalyse – Lietuvoje, Latvijoje ir Estijoje. Mūsų tikslas – užtikrinti, kad kiekvienas registruotas vaistas būtų nuolat stebimas, o jo saugumo duomenys būtų tinkamai dokumentuojami ir perduodami atsakingoms institucijoms. Turime ilgametę patirtį vaistų saugumo valdymo srityje ir glaudžiai bendradarbiaujame su sveikatos priežiūros institucijomis bei farmacijos įmonėmis visoje Europoje.
Mūsų komanda sudaryta iš kvalifikuotų ekspertų, turinčių teisę veikti kaip farmakologinio budrumo (QPPV) sprecialistais. Vykdome visus reglamentų reikalavimus pagal Europos vaistų agentūros (EMA) gaires, užtikrindami visapusišką atitiktį ir duomenų tikslumą.
Mūsų teikiamos paslaugos:
- Kvalifikuoto asmens (QPPV) paskyrimas farmakologinio budrumo veiklai visoje Europos Sąjungoje.
- Registracija „Eudravigilance“ sistemoje
- Saugumo pranešimo formavimas ir perdavimas per „Eudravigilance“ sistemą.
- Darbas su EudraVigilance po registracijos moduliu (xEVMPD)
- Periodinių literatūros apžvalgų atlikimas ir analizė.
- Periodinių atnaujinamų saugumo protokolų (PASP) rengimas.
- Rizikos valdymo planų (RVP) rengimas ir atnaujinimas.
- Farmakologinio budrumo sistemos kūrimas, priežiūra ir auditas.
- Farmakologinio budrumo mokymai farmacijos specialistams.
Visos mūsų paslaugos atliekamos laikantis aukščiausių profesinių ir teisinių standartų, vadovaujantis Europos vaistų agentūros (EMA) bei Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) reikalavimais. Siekiame užtikrinti skaidrią, saugią ir kokybišką vaistų saugumo priežiūrą.
Pranešimas apie nepageidaujamą reakciją
Jei norite pateikti pranešimą apie nepageidaujamą vaistų reakciją, galite tai padaryti šiais būdais:
El. paštu: pv@eletis.lt
Tel. nr. +370 37 370054
Fax: +370 37 370067