IMPORTAS IŠ TREČIŲJŲ ŠALIŲ

Vaistinių preparatų GGP sertifikavimas ir išleidimas į rinką iš trečiųjų šalių

UAB Eletis Medica teikia profesionalias vaistinių preparatų sertifikavimo ir išleidimo į rinką paslaugas, atitinkančias Geros gamybos praktikos (GGP / GMP) reikalavimus. Mūsų tikslas – užtikrinti, kad kiekviena į Europos Sąjungos rinką tiekiama vaistų serija atitiktų visus kokybės, saugumo ir teisės aktų standartus.

Mūsų komandą sudaro kvalifikuoti specialistai, atsakingi už vaistinių preparatų kokybės vertinimą ir sertifikavimą pagal Europos Komisijos direktyvas bei Europos vaistų agentūros (EMA) gaires. Visi procesai atliekami vadovaujantis galiojančiais GGP standartais, užtikrinant, kad produktai, pagaminti tiek Europos Sąjungoje, tiek trečiosiose šalyse, būtų patvirtinti sertifikuoto kvalifikuoto asmens (QP).

Mūsų paslaugos apima visą vaistų serijų vertinimo ciklą:

• Bandinių ėmimą ir laboratorinius tyrimus;
• Kokybinių bei kiekybinių tyrimų atlikimą pagal nustatytus metodus;
• vaistinių preparatų serijų sertifikavimą;
• vaistinių preparatų išleidimą į rinką po sėkmingo vertinimo.

UAB Eletis Medica teikia sertifikavimo paslaugas ir preparatams, importuojamiems iš trečiųjų šalių. Atliekame visus būtinus patikrinimus, dokumentų peržiūrą, atitikties vertinimą bei leidimo išdavimą pagal Europos Sąjungos (EU GMP) reikalavimus. Mūsų procesai užtikrina, kad kiekvienas produktas, patekęs į rinką, būtų patikimas, saugus ir atitiktų kokybės standartus.

Sertifikavimas atliekamas kvalifikuoto asmens (QP), turinčio teisę išleisti vaistinius preparatus į Europos rinką. Ši paslauga suteikia gamintojams ir platintojams galimybę efektyviai ir greitai pateikti produktus rinkai, užtikrinant pilną reglamentinę atitiktį.