Eletis Medica UAB „Eletis Medica“ – tai veržli, ryžtinga, kompetentinga bei kūrybinga komanda, sėkmingai vykdanti veiklą farmacijos srityje nuo 1993 metų. Įmonė yra subūrusi aukštos kvalifikacijos specialistų komandą užtikrinančią farmacinės paslaugos kokybę Lietuvoje bei kitose Baltijos šalyse.

Pharmacovigilance

Eletis Medica can offer the pharmacovigilance support in all Baltic countries, Lithuania, Latvia and Estonia.

Eletis Medica services:

  • Registration of the Marketing authorization holder (MAH) in EudraVigilance system;
  • Formulation of safety report and its transmission via the EudraVigilance system;
  • Periodic Safety Update Report (PSUR), including harmonization and submission
  • Risk Management Plan (RMP)
  • Generation of Pharmacovigilance System Master File (PSMF) and creation of Module 1.8.1 – Summary of the PV system
  • Writing and Maintenance of Client specific SOPs and Process Guidelines
  • Fully Operational PV Safety Database System & EMEA Certified QPPV

Šiame puslapyje naudojami slapukai. Susipažinkite su privatumo politika norėdami tęsti. Privatumo politika